プロテオーム解析によりバイオ医薬品の品質管理を高度化

課題

バイオ医薬品は、その製造プロセスの複雑さゆえに、品質管理が非常に重要です。バイオクオリティ株式会社では、プロテオーム解析技術を活用し、バイオ医薬品の品質管理の高度化と安全性の確保を目指していました。

解決方法

バイオクオリティ株式会社は、質量分析計を用いて、バイオ医薬品のタンパク質組成を網羅的に解析するプロテオーム解析技術を確立しました。製造プロセスの各段階で製品のプロテオームプロファイルを取得し、品質に影響を与える因子を特定しました。また、機械学習を用いて、プロテオームデータから製品の品質を予測するモデルを構築し、リアルタイムでの品質管理を可能にしました。

結果

プロテオーム解析によるバイオ医薬品の品質管理の高度化により、バイオクオリティ株式会社は製品の安全性と有効性を飛躍的に向上させることに成功しました。製造プロセス中の異常を早期に検出し、速やかに対処することで、品質の高い製品を安定的に供給できるようになりました。また、プロテオーム解析で得られた知見は、製造プロセスの改善にも活用され、生産効率の向上にもつながりました。本技術は、バイオ医薬品の品質管理の新たな標準になると期待されています。